대한약학회

학술대회 공지사항

[교육프로그램 1] 바이오의약품 CMC 사례연구
작성자
대한약학회
홈페이지
http://www.psk1946.or.kr
작성일
2019-03-28
조회
225

개요

  - 바이오의약품 연구개발과 생산을 위한 제조 및 품질관리에 기초가 되는 CMC (Chemistry, Manufacturing, and Control)에 대한 기본적인 지식과 국내 바이오의약품 CMC 사례연구 교육입니다.

 

교육목표

  - 국내 바이오의약품 CMC 사례연구 등을 통하여 바이오의약품의 성공적이고 효율적인 개발과 제조 생산을 위한 바이오의약품 CMC 에 대한 기초지식 배양을 목표로 합니다.

 

교육내용

  - 생물학적 원료로 제조, 추출 또는 반합성된 바이오의약품은 백신, 혈액, 혈액성분, 유전자치료제, 재조합 치료 단백질, 세포치료제 등이 있습니다. 바이오의약품은 백신, 혈액, 혈액성분, 유전자치료제, 재조합 치료 단백질, 세포치료제 등으로서 합성된 저분자 의약품과는 달리 당, 단백질, 핵산 또는 이들 물질의 복잡한 조합으로 구성되거나 살아 있는 세포 또는 조직일 수 있기에 바이오의약품의 생산과 관리에 대한 규제는 중요한 분야입니다. CMC (Chemistry, Manufacturing, Control)는 의약품을 제조 생산에 관한 품질관리 및 생산공정을 개발하는 등을 포괄하는 내용으로 이에 관한 기초지식과 사례연구 발표를 통한 교육을 진행할 예정입니다.

 

교육대상

  - 바이오의약품 생산, 제조, 공정개발, 품질관리 등에 관심을 있는 약학 관련 대학원생 및 연구자

  - 바이오의약품 관련 제약회사 등에 취업을 희망하여 이에 관한 기초지식을 쌓고 싶은 약학 관련 대학원생 및 연구자

 

특전

  - 교재 제공 / 교육 후 중식 제공

  - 수료자에게는 대한약학회 회장 명의의 수료증 수여

 

Educational Program 1. 바이오의약품 CMC 사례연구 

Apr. 25th (Thu), 08:30~12:30, Grand Ballroom A, Millennium Seoul Hilton

Organizer

안성훈 (강원대학교 약학대학)

Chairperson

최현경 (중원대학교)

E1-1

08:30 ~ 09:15

바이오의약품과 합성의약품 CMC의 기초 개념

    

정성훈 (동국대학교 약학대학)

E1-2

09:15 ~ 10:00

품질 기반 바이오시밀러 개발 전략

    

김경아 (삼성 바이오에피스)

E1-3

10:00 ~ 10:45

규제과학 관점에서의 바이오의약품 분석 전략_특성분석

    

김승우 (대웅제약 바이오분석팀)

Coffee Break (10:45 ~ 11:00)

E1-4

11:00 ~ 11:45

PQS (Pharmaceutical Quality Systems)의 이해

    

강덕원 (GC녹십자)

E1-5

11:45 ~ 12:30

유전자재조합의약품의 특성분석과 품질관리

    

김지현 (식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과)

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